Theo bảng phân loại và xếp hạng cho ngành dược của Tổ chức y tế Thế giới (WHO), hiện Việt Nam đang ở gần cấp độ 3 trên thang 4 cấp độ, tức là quốc gia có công nghiệp dược nội địa, sản xuất được thuốc generic (thuốc đã hết thời hạn bảo hộ) và xuất khẩu được một số dược phẩm. Có lịch sử hình thành từ xa xưa, nền tảng dược của đất nước vốn khởi nguyên từ những vị thuốc thiên nhiên, từ đó đã hình thành nên một hệ thống kiến thức về đông y đầy bản sắc, đặc biệt là dòng thuốc nam đã được Chủ tịch Hồ Chí Minh từng khuyến khích phát triển rộng rãi. Cho tới thế kỷ 19, khi tiếp cận tới văn hóa phương Tây, người Việt đã biết tới các dòng thuốc tây, tuy nhiên, do điều kiện xã hội đặc thù nên việc nghiên cứu và sản xuất dược phẩm chỉ thực sự phát triển từ sau năm 1990, từ sau khi có Nghị quyết Trung ương IV và Quyết định 58 của Thủ tướng chính phủ về công nghiệp dược. Từ năm 2005 cho tới nay, các công ty dược đẩy mạnh quá trình nâng cấp tiêu chuẩn lên GMP-ASEAN; GMP-WHO; PIC/S; EU-GMP… nhằm thích ứng với yêu cầu về chất lượng ngày càng gia tăng và phù hợp với quá trình toàn cầu hóa của ngành dược Việt Nam. Tính cho tới thời điểm hiện tại, cả nước hiện có khoảng 178 doanh nghiệp sản xuất thuốc (trong đó có khoảng 100 doanh nghiệp sản xuất thuốc tân dược, 80 doanh nghiệp sản xuất thuốc đông dược), tuy nhiên, các doanh nghiệp nội vẫn mới chỉ sản xuất được 50% cho nhu cầu trong nước, phần còn lại thuộc về các nhãn hiệu nước ngoài. Có một tồn tại lớn trong ngành dược Việt Nam là việc lệ thuộc vào việc nhập khẩu nguyên liệu nước ngoài chiếm 90% nhu cầu, chủ yếu từ Ấn Độ, Trung Quốc, Pháp và Hàn Quốc.